Импланон

1 имплантат
этоногестрел 68 мг
Вспомогательные вещества: бария сульфат - 15 мг, этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) - 43 мг, магния стеарат - 0.1 мг, этилена и винилацетата сополимер (14% винилацетат) - 15 мг.
1 шт. - игла аппликатора стерильного одноразового (1) - упаковка ячейковая контурная (1) в комплекте с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты - пачка картонная.

Гормональная контрацепция.

До начала применения Импланона НКСТ должна быть исключена беременность.
До введения имплантата необходимо внимательно изучить рекомендации относительно введения и удаления имплантата.
Импланон НКСТ относится к числу длительно действующих контрацептивных гормональных средств. Удалить его можно в любое время, но не позже чем через 3 года со дня введения. Более раннее удаление возможно у женщин с избыточным весом. Если сразу после удаления препарата будет введен новый, контрацептивная защита не снизится.
Импланон НКСТ вводится подкожно, непосредственно под кожу на внутренней стороне плеча, что позволяет избежать травмирования нервов и крупных кровеносных сосудов.
Сразу же после введения нужно пальпаторно проверить наличие имплантата под кожей. Если нащупать имплантат не удается, либо есть сомнения в его наличии под кожей, следует применить иные диагностические методы, подтверждающие его наличие. До этого момента женщине рекомендовано использовать негормональный (барьерный) метод контрацепции.
Особенности начала применения Импланона НКСТ:
отсутствие применения в предыдущем месяце контрацептивных гормональных средств: препарат может быть введен в период 1–5 дня менструального цикла, даже если менструальное кровотечение еще не закончилось, использование дополнительных методов контрацепции не требуется;
переход с комбинированного гормонального метода контрацепции: Импланон НКСТ предпочтительнее ввести в день, следующий за днем приема последней активной таблетки, но не позже дня, который следует за обычным интервалом в приеме таблеток, либо периодом, на протяжении которого принимались таблетки плацебо. В случаях если раньше применялся трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, имплантат желательно вводить в день удаления, но не позже дня следующего применения предыдущего препарата;
переход с прогестагенного метода контрацепции: инъекционные контрацептивные гормональные средства – Импланон НКСТ должен быть введен в день, когда нужно делать следующую инъекцию; таблетки с содержанием только прогестагена – переход может быть осуществлен в любой день при условии, что имплантат вводится на протяжении 24 часов после приема последней таблетки; имплантат/ внутриматочная спираль – имплантат должен вводиться в день удаления предыдущего имплантата/внутриматочной спирали;
применение после выкидыша или аборта: в I триместре – Импланон НКСТ вводят на протяжении 5 дней после аборта/выкидыша, во II триместре – в период между 21 и 28 днями;
применение после родов: при грудном вскармливании – имплантат вводится по завершении четвертой недели после родов; при отсутствии грудного вскармливания – в период между 21 и 28 днями после родов.
При соблюдении рекомендаций дополнительные методы контрацепции не требуется, при отклонении от них женщина на протяжении 7 дней должна соблюдать барьерные методы контрацепции. В случаях, если в течение этого периода был половой контакт, нужно исключить беременность.
Импланон НКСТ должен вводиться непосредственно под кожу. Неправильное или слишком глубокое введение имплантата может быть осложнено парестезией, миграцией имплантата, в редких случаях – внутрисосудистым введением. При слишком глубоком введении имплантат может не пальпироваться, что может привести к затруднению определения его локализации и удаления.
Вводить Импланон НКСТ нужно с соблюдением асептических условий с помощью специального аппликатора. Введение должен проводить только квалифицированный врач-гинеколог. Рекомендуется, чтобы в течение всей процедуры врач находился в положении сидя так, чтобы он мог отчетливо видеть место введения и перемещение под кожей иглы.
До начала процедуры удаления имплантата врачом-гинекологом должно быть установлено его точное местоположение. В случаях, если имплантат не пальпируется, может потребоваться его хирургическое удаление под контролем ультразвукового сканирования. Удаление глубоко введенных имплантатов нужно проводить с осторожностью, что позволит избежать повреждения глубоких сосудистых или нервных структур плеча.
Немедленная замена Импланона НКСТ может быть сделана после удаления предыдущего имплантата. Новый имплантат можно вводить в то же место и через тот же разрез, из которого удалили предыдущий.

Беременность (в т.ч. предполагаемая); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); наличие антител к фосфолипидам; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; рак молочной железы (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли; доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в т.ч. желтуха; врожденные гипербилирубинемии (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; детский возраст; кровотечение из влагалища неясной этиологии; повышенная чувствительность к этоногестрелу.

Противопоказано применение при беременности. При проведении доклинических исследований обнаружено, что очень высокие дозы прогестагенных соединений могут вызывать маскулинизацию плодов женского пола.
Известно, что небольшое количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. Основываясь на имеющихся данных, применение этоногестрела в форме импланта во время грудного вскармливания возможно, но только под наблюдением врача за развитием и ростом грудного ребенка.

Перед введением нового имплантата предыдущий всегда должен удаляться. Сведений о передозировке этоногестрела нет. В целом, данные о серьезных побочных действиях в результате передозировки Импланона НКСТ отсутствуют.

Источник: http://www.neboleem.net/implanon-nkst.php

Связь перечисленных ниже побочных эффектов с применением этоногестрела в форме импланта как не подтверждена, так и не опровергнута.
Со стороны половой системы и молочных желез: возможны изменения характера менструальных кровотечений (в т.ч. изменения частоты, интенсивности или длительности кровотечений; очень часто (≥1/10) - болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации; часто (≥1/100, <1/10) - дисменорея, киста яичника; нечасто (≥1/1000, <1/100) - дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желез, зуд в области вульвы и влагалища; отдельные сообщения - внематочная беременность.
Инфекции и инвазии: очень часто (≥1/10) - вагинальная инфекция (вульвовагинит); нечасто (≥1/1000, <1/100) - фарингит, ринит, инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит).
Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) - головная боль; часто (≥1/100, <1/10) - головокружение; нечасто (≥1/1000, <1/100) - мигрень, сонливость
Со стороны психики: часто (≥1/100, <1/10) - эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, снижение либидо; нечасто (≥1/1000, <1/100) - тревога, бессонница
Со стороны обмена веществ: очень часто (≥1/10) - увеличение массы тела; часто (≥1/100, <1/10) - повышение аппетита, снижение массы тела.
Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) - акне; часто (≥1/100, <1/10) - алопеция; нечасто (≥1/1000, <1/100) - гипертрихоз, сыпь, зуд; редко - себорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) - боли в животе, тошнота, вздутие живота; нечасто (≥1/1000, <1/100) - рвота, запор, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) - боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) - дизурия.
Аллергические реакции: возможно - анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отек (или его более тяжелое течение) и/или более тяжелое течение наследственного ангионевротического отека.
Общие реакции: часто (≥1/100, <1/10) - утомляемость, гриппоподобное состояние, боль.
Прочие: часто (≥1/100, <1/10) - приливы; нечасто (≥1/1000, <1/100) - дизурия; редко - клинически значимое повышение АД.
У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства возможны: венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия); артериальные тромбоэмболии; гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы); хлоазма; желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес при беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Гестаген. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела - гестагена, широко применяющегося в качестве перорального контрацептивного гормонального средства. Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона. Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счет подавления овуляции. Овуляций не наблюдалось в течение первых 2 лет применения, и лишь редко они возникали в течение третьего года. Помимо подавления овуляции этоногестрел также вызывает повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены у женщин в возрасте 18-40 лет.
Контрацептивное действие этоногестрела является обратимым. Хотя этоногестрел подавляет овуляцию, активность яичников подавляется не полностью.
Этоногестрел не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов.

Этоногестрел характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы: около 32% - с глобулином, связывающим половые гормоны, и 66% - с альбумином. Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов и неизмененного вещества. T1/2 составляет 25-30 ч. Этоногестрел проникает в грудное молоко.

5 лет

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 2–30 °C. Беречь от детей.

С осторожностью и после тщательной оценки в каждом конкретном случае соотношения пользы и возможного риска следует применять этоногестрел в форме импланта при наличии любого из следующих состояний или факторов риска: длительная иммобилизация, вызванная хирургическим вмешательством или другими причинами; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, обширная травма); стойкая артериальная гипертензия; сахарный диабет, в т.ч. сахарный диабет с диабетической ангиопатией; наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, в т.ч. недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III; заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени; терапия антикоагулянтами; тяжелая депрессия.
В случае возникновения острых или обострения хронических заболеваний печени женщине следует обратиться к специалисту для обследования и консультации.
В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что существует связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов и увеличением частоты развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Хотя клиническая значимость этих результатов в отношении этоногестрела (биологически активного метаболита дезогестрела), используемого в качестве контрацептивного гормонального средства, в отсутствие эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза имплантат следует удалить.
Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять лечебный режим у больных сахарным диабетом, применяющих контрацептивные гормональные средства, содержащие только прогестаген. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения контрацептивных гормональных средств, содержащих только прогестаген.
Необходимо проводить периодические осмотры женщин, которые проходят терапию по поводу гиперлипидемии. Некоторые прогестагены могут увеличивать уровень ЛПНП и ухудшать контроль гиперлипидемии.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения этоногестрела.
Несмотря на то, что этоногестрел подавляет овуляцию, в случае наличия у женщины аменореи или болей в животе при дифференциальной диагностике следует учитывать внематочную беременность.
Имеются сообщения о следующих состояниях, имевших место как при беременности, так и при применении половых стероидных гормонов, но связь с применением прогестагенов не была установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом и (наследственный) ангионевротический отек.
Применение этоногестрела не показано до наступления менархе (первой менструации).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Этоногестрел может вызвать головокружение. Поэтому женщину следует предупредить, что при возникновении головокружения не следует водить автотранспорт или пользоваться сложной техникой.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.