Ацекардол таб.п/о 300мг №30

Нет в наличии

Производитель: Синтез

Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота

Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    АСК при одновременном применении усиливает действие следующих лекарст­венных средств:

    - метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы, также сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

    - гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы;

    - тромболитических средств и антиагрегантов;

    - дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

    - гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких до­зах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы;

    - вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

    При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем наблюдает­ся усиление токсического действия алкоголя на центральную нервную систему, повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

    АСК ослабляет действие урикозурических препаратов - бензбромарона (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фер­мента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяю­щим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).

    Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды(ГКС) ослабляют их действие.

  • Состав

    Состав на одну таблетку:

    Активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 300 мг;

    Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат (сахар молоч­ный).

    Вспомогательные вещества для получения покрытия: целлацефат (ацетилфталил- целлюлоза), титана диоксид, касторовое масло.

  • Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, боли в животе; язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; перфоративные яз­вы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, пре­ходящие нарушения функции печени с повышением активности "печеночных" трансаминаз.

    Со стороны системы кроветворения: назначение АСК сопровождается повы­шенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрега­цию тромбоцитов, анемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ри­нит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а так­же тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, головная боль, шум в ушах.

    Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Передозировка

    Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате.

    Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

    Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

    Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружении, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение (в том числе профузное), тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

    Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

    Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:

    - респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;

    - гиперпирексия (крайне высокая температура тела);

    - нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;

    - нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности;

    - нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции по­чек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;

    - нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;

    - шум в ушах, глухота;

    - желудочно-кишечные кровотечения;

    - гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

    - неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

    Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно­электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая тера­пия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2, 2 ммоль/л) у детей.

  • Способ применения и дозы

    аблетки препарата Ацекардол следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости, 1 раз в сутки. Ацекардол предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

    Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100 мг в сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

    Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

    Профилактика повторного инфаркта миокарда и нестабильная стенокардия: 100 - 300 мг в сутки.

    Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100 - 300 мг в сутки.

    Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100 - 300 мг в сутки.

    Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к АСК, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обо­стрения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиаль­ная астма, индуцированная приемом салицилатов, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и не­переносимости АСК, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью), хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционально­го класса по классификации NYHA), одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более, беременность (I и III триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Если у Вас одно из перечисленных заболевания, перед приемом препарата обяза­тельно проконсультируйтесь с врачом.

  • Меры предосторожности

    При подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию моче­вой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскре­цию мочевой кислоты); язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе); нарушении функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью); нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин); бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед; сопутствующей терапии антикоагулянтами, беременности (II триместр); при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначи­тельные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

    Если у Вас одно из перечисленных заболевания, перед приемом препарата обяза­тельно проконсультируйтесь с врачом.

  • Особые указания

    АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиаль­ной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска яв­ляются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

    Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вме­шательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

    Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие по­дагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кисло­ты).

    При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во Время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

    Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

  • Применение при беременности и в период лактации

    Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоции­руется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, поро­ки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

    В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное за­крытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в по­следнем триместре беременности противопоказано.

    Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное мо­локо, поэтому в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

  • Показания к применению

    Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (напри­мер, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

    Нестабильная стенокардия;

    Профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

    Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на со­судах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных арте­рий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);

    Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирур­гического вмешательства).

  • Фармакокинетика

    После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (Ж'КТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием фер­ментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, салициловой ки­слоты глюкуронид и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

    Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0,3-2 часа.

    Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорб­ция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

    АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко.

    Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метабо­лизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при при­менении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при мно­гократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыво­ротке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациен­тов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится поч­ками в течение 24-72 часов.

  • Фармакологическое действие

    В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Считается, что АСК име­ет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов.

    В высоких дозах АСК (свыше 300 мг/сутки) также оказывает противовоспали­тельное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

  • Описание товара

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бе­лого или почти белого цвета. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

  • Срок годности

    4 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг.

    Упаковка:
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.