Изопринозин таб. 500мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.
  Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующее вещество: инозин пранобекс (изопринозин) - 500 мг;
  вспомогательные вещества: маннитол 67,0 мг, крахмал пшеничный 67,0 мг, повидон К 30 10,0 мг, магния стеарат 6,0 мг.

• Побочное действие

  Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%).
  Со ­стороны ­желудочно-кишечного­ тракта:­ часто­ -­ тошнота,­ рвота,­ боль­ в­ эпигастрии;­ иногда­ - ­диарея,­ запор.
  Со­ стороны­ печени ­и­ желчевыводящих­ путей:­ часто­ - ­временное­ повышение­ активности­ трансаминаз­ и­ щелочной фосфатазы в­ плазме ­крови,­ повышение­ концентрации­ мочевины ­в ­плазме­ крови.
  Дерматологические реакции: часто - зуд.
  Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница.
  Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия.
  Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

• Передозировка

  Случаи передозировки Изопринозина не описаны.

• Способ применения и дозы

  Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим (около ½ стакана) количеством воды.
  Рекомендуемая доза детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по ½ таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.
  Продолжительность лечения
  Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
  При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
  Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
  При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
  При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по ½ таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
  При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по ½ таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц.
  При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
  Применение у пожилых пациентов. Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
  Применение у детей. Препарат применяется у детей старше 3 лет.
  Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. При лечении препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

• Противопоказания

  
  – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  – подагра;
  – мочекаменная болезнь;
  – аритмии;
  – хроническая почечная недостаточность;
  – детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
  – беременность и период грудного вскармливания.

• Меры предосторожности

  Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении изопринозина с лекарственными препаратами – ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

• Особые указания

  После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
  При длительном приеме после 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, уровень креатинина, мочевой кислоты).
  Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет специальных противопоказаний.

• Применение при беременности и в период лактации

  Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

• Показания к применению

  
  – лечение гриппа и других ОРВИ;
  – инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
  – цитомегаловирусная инфекция;
  – корь тяжелого течения;
  – папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
  – контагиозный моллюск;
  – подострый склерозирующий панэнцефалит.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч.
  Метаболизм
  Быстро подвергается метаболизму. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
  Выведение
  T1/2 составляет 3.5 ч для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Выводится почками. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 ч.

• Фармакологическое действие

  Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
  Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами.
  При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

• Описание товара

  Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне. Без запаха или с легким аминовым запахом.
  Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки 500 мг.
  По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
  На пачку картонную дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.