Парацетамол таб. 500мг №10

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении препарата с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и др.) повышается риск развития гепатотоксического действия
  
  Ингибиторы микросомапьного окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
  
  При одновременном применении препарат снижает эффективность урикозурических Л С.
  
  При одновременном применении в высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулярных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
  
  Этанол способствует развитию острого панкреатита.
  
  Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
  
  При одновременном длительном применении в высоких дозах препарата с салицилатами повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря.
  
  При одновременном применении дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая риск развития гепатотоксичности.
  
  При одновременном применении миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Состав

  Активное вещество: парацетамол 0,5 г;
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк.

• Побочное действие

  В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
  
  Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
  
  Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  
  Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.
  
  Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные.

• Передозировка

  Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, через сутки - двое определяются признаки поражения печени. Лечение: отмена препарата.
  
  Симптомы передозировки тяжелой степени: печеночная недостаточность, энцефалопатия, коматозное состояние. Лечение: Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

• Способ применения и дозы

  Парацетамол следует применять внутрь по 0,2 или 0,5 г до 4-х раз в сутки.
  
  Максимальная разовая доза для взрослых - 1 г, суточная доза - 4 г. Продолжительность приема: в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве анальгетика - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
  
  Для детей - 10 - 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза для детей до 6 лет (до 22 кг) - 1 г; до 9 лет (до 30 кг) - 1,5 г; до 12 лет (до 40 кг) - 2 г.
  
  Детям рекомендуется использовать детски лекарственные формы.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к парацетамолу; выраженные нарушения функции печени и почек; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет; бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника.

• Меры предосторожности

  Синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия); нарушение функции печени и почек; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия / гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; клиренс креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; наличие инфекции Н. Pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВП; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопи- догрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флу- оксетин, пароксетин, сертралии).

• Особые указания

  Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
  
  Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

• Применение при беременности и в период лактации

  Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
  
  Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
  
  При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
  
  В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

• Показания к применению

  Парацетамол применяют для: снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия); снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
  
  Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 - 60 минут. Максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация; парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
  
  Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90-95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилиробаиию с образованием-8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде; период полувыведения составляет 1-4 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Tl/2.

• Фармакологическое действие

  Парацетамол относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе.

• Описание товара

  Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.